Сыворотка Cytiva проверенная на клетках насекомых HyClone FBS SH30071.03I

Сыворотка проходит скрининг, чтобы выявить партии, которые демонстрируют отличные показатели с помощью BEVS. Этот скрининг включает сравнение выхода клеток и их жизнеспособности с использованием клеток насекомых, выращенных в различных тестовых партиях в течение четырех пассажей. Эти тестовые партии сравниваются с контрольной партией, которая продемонстрировала способность поддерживать устойчивый рост клеток.

Фетальная бычья сыворотка HyClone™ (FBS) производится с использованием технологии "true pool", которая сводит к минимуму различия между флаконами. FBS фильтруется через три последовательных фильтра с размером пор 100 нм (0,1 мкм). Каждая партия подвергается панельному тестированию на вирусы в соответствии с 9 CFR 113.53. Сыворотка анализируется на многие компоненты, включая гамма-глобулин, глюкозу и IgG.

Доступны дополнительные методы обработки, включая термическую инактивацию и облучение. Также доступно дополнительное тестирование, включая тестирование на соответствие требованиям EMA.