Комплексная система MadgeTech AVS140-1
Описание:
AVS140-1 — это комплексная система для проведения проверок в автоклаве и помощи пользователям в соблюдении требований 21 CFR, часть 11. Включает аккредитованный сертификат калибровки ISO17025.
AVS140-1 включает в себя:
(1) HiTemp140: регистратор высокотемпературных данных с датчиком диаметром 1 дюйм и сертификатом калибровки (
1) IFC400: интерфейсный кабель
(1) Программное обеспечение безопасного регистратора данных MadgeTech : в комплекте с протоколами проверки IQ/OQ/PQ и рабочей книгой
HiTemp140 — это высокоточный регистратор температурных данных, созданный для использования в суровых условиях. Это устройство из нержавеющей стали можно погружать в воду и выдерживать температуру до 140 °C (284 °F) с точностью ±0,1 °C (0,18 °F).
Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure помогает клиентам соблюдать требования 21 CFR Part 11, обеспечивая стандарты, согласно которым электронные файлы считаются эквивалентными бумажным записям, экономя время и усилия. Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure содержит такие критерии, как электронные подписи, коды доступа, защищенные файлы данных и контрольный журнал для удовлетворения требований при обеспечении целостности данных.