Комплексная система MadgeTech AVS140-6

AVS140-6 — это комплексная система для проведения автоклавных проверок и обеспечения соответствия требованиям 21 CFR, часть 11. Включает аккредитованные сертификаты калибровки ISO17025.

AVS140-6 включает в себя:
(5) HiTemp140: регистраторы данных для высоких температур с датчиком диаметром 1 дюйм и сертификатом калибровки
(1) PR140: регистратор данных давления с верхним элементом NPT и сертификатом калибровки
(1) IFC406: интерфейс мультиплексора
(1) защищенные данные MadgeTech Программное обеспечение регистратора: в комплекте с протоколами проверки IQ/OQ/PQ и рабочей книгой.

HiTemp140 — это высокоточный регистратор температурных данных, способный выдерживать температуру до 140 °C (284 °F) с точностью ±0,1 °C (0,18 °F). Для облегчения проверки регистратор данных давления PR140 имеет точность ±0,03 бар (±0,435 фунтов на квадратный дюйм), которая может быть достигнута в широком диапазоне температур от 20 °C до +140 °C (от 68 °F до 284 °F). . И HiTemp140, и PR140 изготовлены из нержавеющей стали и полностью погружаются в воду.

Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure помогает клиентам соблюдать требования 21 CFR Part 11, обеспечивая стандарты, согласно которым электронные файлы считаются эквивалентными бумажным записям, экономя время и усилия. Программное обеспечение MadgeTech 4 Secure содержит такие критерии, как электронные подписи, коды доступа, защищенные файлы данных и контрольный журнал для удовлетворения требований при обеспечении целостности данных.