Система агрегационного анализа SHIMADZU для биофармацевтических препаратов
Описание:
Измеряет концентрацию агрегатов биофармацевтических препаратов размером от 100 нм до 10 мкм.
Система анализа агрегации Aggregates Sizer позволяет количественно оценивать количество частиц в диапазоне от 0,1 до 10 мкм в виде концентрации (единицы измерения: мкг/мл или частицы/мл) *1 .
Агрегаты биофармацевтических препаратов можно разделить *2 на 4 диапазона: нанометровые (<100 нм), субмикрометровые (от 100 нм до 1 мкм), невидимые (от 1 до 100 мкм) и видимые (>100 мкм) в зависимости от размера их частиц.
До сих пор частицы размером от субмикрометра до невидимой части этого диапазона (от 100 нм до 10 мкм) обычно измерялись путем комбинирования нескольких методов.
*1 В соответствии с категориями USP (1787).
*2 В этой системе метод лазерной дифракции принят в качестве принципа измерения распределения частиц по размерам.
Концентрация (единицы измерения: мкг/мл или частицы/мл) определяется после калибровки с использованием результатов измерения стандартных частиц полистирольного латекса (PSL).
Характеристики:
Диапазон температур: от -50 °С до 500 °С
Охлаждающая способность:
-10 °С/мин
(при -10 °С)
-5 °С/мин
(при -30 °С)
Защитные функции: нагревательная печь DSC принудительно ВЫКЛЮЧЕНА при температуре охлаждающей головки 70 °C
*Во избежание конденсации при работе с этой системой обязательно используйте сухой азот или инертный газ.